ΕΝΑ ΕΤΟΣ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΓΚΡΙΣΗ, ΤΑ ΗΜΙΚΡΑΝΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΜΕΤΑΜΟΡΦΩΝΟΥΝ ΖΩΕΣ – ΑΛΛΑ ΟΙ ΑΣΦΑΛΙΣΤΙΚΕΣ ΔΙΑΜΑΧΕΣ ΔΗΜΙΟΥΡΓΟΥΝ ΕΝΑ ΝΕΟ ΠΟΝΟΚΕΦΑΛΟ

Από την Τζέϊμι Ντουχάρμ
24 Ιουνίου 2019

Τον περασμένο Μάϊο (2018), η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Aimovig της Amgen και Novartis, το πρώτο φάρμακο που σχεδιάστηκε ειδικά για την πρόληψη χρόνιων ημικρανιών και πρόσφερε νέα ελπίδα στα εκατομμύρια των Αμερικανών που ταλαιπωρούνται τακτικά από αυτές τις εξουθενωτικές κεφαλαλγίες. Μόλις λίγους μήνες αργότερα ήρθαν δύο ακόμη φάρμακα στην ίδια κατηγορία, το Emgality της Eli Lilly και το Ajovy της Teva Pharmaceuticals.
Ένα περίπου χρόνο μετά την είσοδο του Aimovig στην αγορά, οι ασθενείς και οι γιατροί αναφέρουν συγκλονιστικές επιτυχίες χάρη σε αυτές τις θεραπείες. Όμως, καθώς ασφαλιστικές ιστορίες τρόμου συσσωρεύονται και προγράμματα οικονομικής βοήθειας που χρηματοδοτούνται από τους κατασκευαστές των φαρμάκων προσεγγίζουν το τέλος τους, οι ασθενείς ανησυχούν για την απώλεια πρόσβασης τους στα φάρμακα που τους έδωσαν πίσω τη ζωή τους.


Το Aimovig έκανε μια διαφορά "νύχτας και μέρας" για την Άμυ Χαρτ, μια 42χρονη που ζει στο Τέξας και υποφέρει από ημικρανίες τα τελευταία επτά έτη. Μετά από χρόνια που υφίσταται έως και 20 παλλόμενες, με ναυτία κεφαλαλγίες κάθε μήνα, η Χαρτ αναφέρει ότι το φάρμακο μείωσε τον αριθμό αυτό σε μόλις 2-3, μέχρι που ο ασφαλιστικός της σύμβουλος της είπε ότι μετά από 6 μήνες θεραπεία με το Aimovig, θα έπρεπε να αποδείξει ότι το Emgality και το Ajovy δεν είχαν δράση, πριν καλύψει ο ασφαλιστικός της πάροχος, την συνέχιση της θεραπεία της (το Aimovig δεν περιλαμβάνεται στον προτιμώμενο κατάλογο φαρμάκων του ασφαλιστικού της παρόχου, ενώ το Emgality και το Ajovy περιλαμβάνονται). Περίπου 3 εβδομάδες στον πρώτο μήνα της θεραπείας της με το Ajovy, η Χαρτ αναφέρει ότι είχε 18 ημικρανίες. "Είναι απολύτως ολέθριο", λέει. "Είναι σαν να δώσατε σε ένα παιδί γλυκά και στη συνέχεια να του τα πήρατε μακριά."
Παρά τα ποικίλα αποτελέσματά τους σε ασθενείς όπως η Χαρτ, το Aimovig, το Emgality και το Ajovy είναι όλα ενέσιμες θεραπείες που λειτουργούν περίπου με τον ίδιο τρόπο: αναστέλλοντας τη δραστηριότητα του πεπτιδίου που σχετίζεται με το γονίδιο της καλσιτονίνης (CGRP), μια πρωτεΐνη που πιστεύεται ότι αποτελεί αιτία διέγερσης των επιθέσεων ημικρανίας. Στις κλινικές δοκιμές, κάθε φάρμακο έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τις μηνιαίες ημέρες ημικρανίας χρόνιων πασχόντων καλύτερα από ένα εικονικό φάρμακο, συνήθως μέτρια, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις τις μειώνει κατά 50% ή περισσότερο, με ελάχιστες παρενέργειες.


Η Δρ Λώρεν Νάτμπονι, νευρολόγος ειδικευμένη  στις κεφαλαλγίες της Ιατρικής Σχολής Ichan School of Medicine at Mount Sinai, αναφέρει ότι τα φάρμακα δεν δουλεύουν σε όλους και ότι δεν έχει δει καμία κεφαλαλγία ασθενή να εξαφανιστεί εντελώς, αλλά και ότι πολλοί ασθενείς ακμάζουν με τους CGRP αναστολείς.
Όμως, κάθε φάρμακο έχει τιμή τιμοκαταλόγου 575 δολαρίων μηνιαίως, θέτοντας τα απλησίαστα σε πολλούς ανασφάλιστους ασθενείς, καθώς και σε εκείνους των οποίων η ασφάλιση δεν καλύπτει ακόμα τα νέα φάρμακα. Εκπρόσωποι της Eli Lilly και της Teva δήλωσαν ότι τόσο η Emgality όσο και η Ajovy είναι διαθέσιμες στο 80% των ασθενών με ιδιωτική ασφάλιση, ενώ οι Amgen και Novartis αναφέρουν ποσοστά έγκρισης 75% για νέους ασθενείς του Aimovig, τόσο σε ιδιωτικές ασφάλειες, όσο και σε ασφάλειες υγείας του δημοσίου (όπως τα Medicare Part B plans).
Για να βοηθηθούν όσοι δεν έχουν ασφάλιση ή με ανεπαρκή κάλυψη, κάθε κατασκευαστής φαρμάκων έθεσε σε εφαρμογή προγράμματα χρηματοοικονομικής βοήθειας που αποσκοπούν να βοηθήσουν τους ασθενείς να προμηθευτούν τα φάρμακα αυτά δωρεάν ή με μια υψηλή επιδότηση. Ο Κέβιν Λέναμπουργκ, εκτελεστικός διευθυντής του Συνασπισμού για τους Ασθενείς με Κεφαλαλγία και Ημικρανία, αναφέρει ότι τα προγράμματα αυτά έχουν προχωρήσει πολύ προς την παροχή πρόσβασης, αλλά το μέλλον είναι αβέβαιο. Το πρόγραμμα βοήθειας της Amgen / Novartis καλύπτει 12 δόσεις, της Eli Lilly διαρκεί 12 μήνες και της Teva διαρκεί μέχρι τον Δεκέμβριο του τρέχοντος έτους. Όταν αυτά τελειώσουν, πολλοί περισσότεροι ασθενείς μπορεί να χρειαστεί να δώσουν ασφαλιστικές μάχες, λέει ο Λέναμπουργκ. "Είμαστε στην εποχή που οι [ασφαλιστικοι πάροχοι] λένε ότι καλύπτουν αυτά τα φάρμακα, αλλά τώρα πρόκειται να αρχίσουμε να βλέπουμε σε κάθε επιμέρους ασθενή, πόσο είναι αλήθεια ή όχι", λέει ο Λέναμπουργκ.
Ήδη, είναι εύκολο να βρείτε ασθενείς με ημικρανία που αγωνίζονται για να διασχίσουν τα περίπλοκα μονοπάτια των εγκρίσεων και των απαιτήσεων που απαιτούνται για να αποκτήσουν κάλυψη. Μερικοί ασθενείς, όπως η Χαρτ, βρήκαν εμπόδια επειδή ο ασφαλιστικός τους προμηθευτής καλύπτει μόνο ορισμένα φάρμακα εντός της κατηγορίας, ενώ άλλοι παλεύουν να ξεπεράσουν τα εμπόδια των προεγκρίσεων: απαιτήσεις που υποχρεώνουν τους γιατρούς να πάρουν άδεια από τον ασφαλιστικό φορέα του ασθενούς τους, πριν οι ασφαλιστικές καλύψουν ένα φάρμακο.
Η πορεία για την προέγκριση της θεραπείας, είτε προέρχονται από ιδιωτικές είτε από δημόσιες ασφάλειες, μπορεί να αποδειχτεί λαβύρινθος. Μερικές φορές, οι πάροχοι απαιτούν αποδείξεις ότι οι ασθενείς δεν ανταποκρίθηκαν σε άλλες, λιγότερο δαπανηρές θεραπείες πριν καλύψουν ένα ακριβό φάρμακο. Άλλες φορές, απαιτούν οι συνταγές να προέρχονται από δαπανηρούς και συχνά δύσκολους στην εξεύρεση, ειδικούς. Κάποιοι αρνούνται να καλύψουν τα φάρμακα CGRP εάν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με το Botox - μια κοινή θεραπεία ημικρανίας - αφού δεν έχουν μελετηθεί μαζί, παρόλο που οι κλινικοί και οι ασθενείς βρίσκουν επιτυχία με το συνδυασμό. Τα άτομα χωρίς ασφάλιση αντιμετωπίζουν ένα ακόμη δυσκολότερο μονοπάτι, δεδομένου ότι θα επιβαρυνθούν τις τιμές των καταλόγων, όταν τα προγράμματα βοήθειας ολοκληρωθούν.
Η Δρ Νάτμπονι μπορεί να επιβεβαιώσει αυτούς τους "ασφαλιστικούς πονοκεφάλους". Αρχικά, λέει, δεν μπορούσε να πάρει έγκριση για φάρμακα CGRP για ασθενείς με προγράμματα Medicare, αν και πρόσφατα σημείωσε κάποια πρόοδο. Έπρεπε επίσης να κάνει κάποιες δύσκολες επιλογές για ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα τα φάρμακα για την ημικρανία και Botox, κάνοντας εικασίες σχετικά με το ποιο από τα δύο χρειάζεται ο ασθενής, εάν δεν μπορεί να λάβει κάλυψη και για τα δύο. Και με τα προγράμματα βοήθειας που φτάνουν στο τέλος τους, Δρ Νάτμπονι λέει ότι ανησυχεί για το μέλλον.
"Θα φτάσουμε στο τέλος των δωρεάν δοκιμών, και τότε τι πρόκειται να συμβεί; Τα φάρμακα θα γίνουν υπερβολικά ακριβά; Δεν πρόκειται να καλυφθούν με το Botox και θα πρέπει να επιλέξουμε;" λέει ο Δρ Νάτμπονι. "Φοβάμαι για τους ασθενείς. Είναι ντροπή να έχουμε βρει κάτι που να λειτουργεί και μετά να έρχονται οι ασφάλειες να μας πουν ότι δεν μπορούμε να το έχουμε".
Ωστόσο, η Δρ Νάτμπονι λέει ότι είναι αισιόδοξη για το πεδίο θεραπείας της ημικρανίας, χάρη τόσο στην πρώιμη επιτυχία των αναστολέων CGRP, όσο και σε άλλες θεραπείες που οδεύουν προς έγκριση από το FDA, συμπεριλαμβανομένων των από του στόματος φαρμάκων CGRP, τα οποία θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν για την οξεία θεραπεία του πόνου της ημικρανίας και μιας αυξανόμενης κατηγορίας μη φαρμακευτικών συσκευών που λειτουργούν μέσω οδών όπως η διέγερση των νεύρων. Μόλις αυτό το μήνα, το FDA ενέκρινε μια φορητή συσκευή ελεγχόμενη από smartphone, το Nerivio Migra, που στοχεύει στη μείωση του πόνου της ημικρανίας με την παροχή ηλεκτρικών παλμών που δημιουργούν μια ελεγχόμενη απόκριση στον πόνο. Έχει προγραμματιστεί για διάθεση με συνταγή αργότερα αυτό το έτος, σύμφωνα με εκπρόσωπο της εταιρείας.
Αλλά για ασθενείς όπως η Χαρτ, είναι δύσκολο να παραμείνουν θετικοί, όσο δίνουν μάχες στον ταμείο του φαρμακείου.
"Ελπίζω ότι κάτι θα αλλάξει και δεν ξέρω πώς να κάνω αυτή την αλλαγή ως ένα μεμονωμένο άτομο", λέει η Χαρτ. "Αλλά είναι απλά απαίσιο. Είναι απολύτως γελοίο και έτσι πρέπει να αλλάξει».

ΜΕΤΑΦΡΑΣΗ ΑΠΟ:
https://time.com/5608386/cgrp-migraine-drugs-insurance/?fbclid=IwAR0ouVoLI0_mB1XvaHj7eBbpEZ09etXgHKmDmMqmTFUBLyx0pVsf3lXEbBU

Ακολουθήστε μας στο FACEBOOK




______________
Αποποίηση ευθύνης:
Οι πληροφορίες που παρέχονται στο ιστολόγιο αυτό προορίζονται για γενική πληροφόρηση και ενημέρωση του κοινού και σε καμία περίπτωση δεν μπορούν να αντικαταστήσουν τη συμβουλή ιατρού ή άλλου αρμοδίου επαγγελματία υγείας.


Σχόλια